基于中醫(yī)絡(luò)病理論的四大通絡(luò)藥物津力達(dá)顆粒、通心絡(luò)、參松養(yǎng)心和芪藶強(qiáng)心膠囊，針對(duì)心血管事件鏈上關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的四大病證，如同功夫超絕的“四大名捕”，為防治心血管事件鏈類疾病（心血管疾病為主）提供系統(tǒng)的中醫(yī)藥解決方案——
近日，第二十一屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)在上海舉行，匯聚近20位院士及來(lái)自加拿大、泰國(guó)、越南等10余個(gè)國(guó)家和地區(qū)的3萬(wàn)余名專家學(xué)者線上線下參會(huì)，會(huì)上發(fā)布了通絡(luò)中藥在系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈方面取得的系列重要科研成果。
何為心血管事件鏈？1991年美國(guó)知名專家布朗瓦爾德教授首次提出心血管事件鏈的概念，指出以動(dòng)脈硬化為基礎(chǔ)的心血管疾病先由高危因素聚集導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，動(dòng)脈易損斑塊破裂引起心肌梗死，再發(fā)展至心律失常、心力衰竭直至死亡的全過(guò)程。這一概念的提出帶來(lái)防治理念由單因素、單環(huán)節(jié)向整體、連續(xù)、全程的系統(tǒng)干預(yù)思維轉(zhuǎn)變。但目前單靶點(diǎn)藥物防治陷入瓶頸難題，亟需開辟心血管事件鏈系統(tǒng)干預(yù)有效新途徑。
中國(guó)工程院院士吳以嶺專家團(tuán)隊(duì)系統(tǒng)構(gòu)建絡(luò)病理論體系，通過(guò)“理論+臨床+新藥+實(shí)驗(yàn)+循證”一體化的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化模式，研發(fā)了津力達(dá)顆粒、通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊等系列藥物。
在此基礎(chǔ)上，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)絡(luò)病分會(huì)主任委員賈振華教授主持完成了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目“脈絡(luò)學(xué)說(shuō)營(yíng)衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”。基于“營(yíng)衛(wèi)不通，血凝不流”“血脈相傳，壅塞不通”之“凝”→“壅”→“塞”→“不通”反映的心血管事件鏈傳變規(guī)律，與心血管事件鏈高危因素引起血液凝聚、動(dòng)脈硬化易損斑塊、急性心肌梗死、心肌梗死后心律失常及慢性心力衰竭關(guān)鍵環(huán)節(jié)具有高度相關(guān)性（“凝”與多代謝異常高危因素、“壅”與動(dòng)脈硬化冠心病心絞痛、“塞”與心肌梗死血運(yùn)重建后、“不通”與心肌梗死后心律失常、慢性心力衰竭的相關(guān)性），提出“治本病，防未病”——防上游因素、治當(dāng)前病變、控下游傳變系統(tǒng)干預(yù)的原創(chuàng)觀點(diǎn)，發(fā)揮防中寓治、治中寓防、防治結(jié)合的干預(yù)作用，有效阻斷心血管事件鏈因果相連、遞進(jìn)發(fā)展的復(fù)雜、連續(xù)病變過(guò)程。
賈振華在第二十一屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)上發(fā)言
“通絡(luò)藥物系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈更成為中醫(yī)藥臨床療效高級(jí)別證據(jù)的典型案例。”中國(guó)工程院院士、國(guó)醫(yī)大師張伯禮這樣評(píng)價(jià)。
國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃驗(yàn)收專家組意見：“組織管理規(guī)范，取得中醫(yī)藥系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈重大突破，成為中西醫(yī)結(jié)合研究的典范。”
絡(luò)學(xué)理論正以科學(xué)化、國(guó)際化的姿態(tài)，為解決心血管重大疑難疾病貢獻(xiàn)中國(guó)智慧。
干預(yù)“凝”
名捕津力達(dá)降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)
“凝”是指高危因素引起血液凝聚狀態(tài)的病機(jī)特點(diǎn)。賈振華團(tuán)隊(duì)確立“健脾運(yùn)津”治法代表藥物津力達(dá)顆粒作為該階段干預(yù)藥物，提出通過(guò)改善脂肪分布及功能防上游因素，保護(hù)胰島調(diào)節(jié)多代謝異常狀態(tài)治當(dāng)前病變，保護(hù)血管，延緩動(dòng)脈硬化控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。
“脂代謝異常在糖尿病發(fā)生發(fā)展中作用關(guān)鍵，脂毒性會(huì)導(dǎo)致胰島素抵抗和β細(xì)胞功能減退。研究發(fā)現(xiàn)，糖尿病前期干預(yù)脂代謝可實(shí)現(xiàn)逆轉(zhuǎn)，糖尿病可防可治。”山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院主任醫(yī)師趙家軍在主旨報(bào)告中表示。
賈振華教授牽頭開展了津力達(dá)對(duì)糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果——FOCUS隨機(jī)臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，與對(duì)照組相比，津力達(dá)組糖尿病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了41%，并且津力達(dá)能夠顯著降低腰圍及體重指數(shù)、改善胰島素抵抗、調(diào)節(jié)糖脂代謝、保護(hù)血管。研究成果在國(guó)際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》發(fā)表，入選2024年度中國(guó)中醫(yī)藥領(lǐng)域十大醫(yī)學(xué)研究。
中國(guó)工程院院士楊寶峰點(diǎn)評(píng)，F(xiàn)OCUS研究證實(shí)津力達(dá)干預(yù)腹型肥胖的糖尿病前期人群，能降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，改善多項(xiàng)代謝指標(biāo)，為糖尿病的預(yù)防提供了有效方案。這一成果在國(guó)際上引起廣泛關(guān)注，提升了我國(guó)在糖尿病研究領(lǐng)域的地位。
打通“壅”“塞”
名捕通心絡(luò)穩(wěn)定動(dòng)脈硬化易損斑塊，突破心梗心肌無(wú)復(fù)流治療瓶頸
“壅”是指動(dòng)脈硬化易損斑塊的病機(jī)特點(diǎn)；由“壅”到“塞”反映易損斑塊破裂引起管腔閉塞導(dǎo)致急性心肌梗死的病變過(guò)程。
針對(duì)“壅”——冠狀動(dòng)脈易損斑塊階段，賈振華團(tuán)隊(duì)確立以“搜剔疏通”治法代表藥物通心絡(luò)膠囊作為該階段干預(yù)藥物，提出通過(guò)調(diào)脂、抗凝、改善炎性反應(yīng)防上游因素，穩(wěn)定易損斑塊治當(dāng)前病變，降低斑塊破裂率，降低心血管事件控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。“通心絡(luò)干預(yù)冠狀動(dòng)脈易損斑塊220例”循證研究證實(shí)，通心絡(luò)膠囊可增加斑塊纖維帽厚度穩(wěn)定易損斑塊，改善心絞痛分級(jí)，提高生活質(zhì)量。該研究為心血管事件鏈干預(yù)環(huán)節(jié)中穩(wěn)定易損斑塊減少心血管事件提供了有效藥物。
針對(duì)“塞”——急性心肌梗死階段，賈振華團(tuán)隊(duì)確立以通心絡(luò)膠囊作為干預(yù)藥物，提出通過(guò)抑制血栓形成、改善心肌炎癥防上游因素，雙向保護(hù)微血管及心肌，縮小心肌無(wú)再流及梗死面積治當(dāng)前病變，降低心臟破裂率及心梗死亡率控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授楊躍進(jìn)設(shè)計(jì)多項(xiàng)基礎(chǔ)研究，結(jié)果顯示通心絡(luò)可以改善心肌無(wú)復(fù)流。在此基礎(chǔ)上，他開展了中國(guó)通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究（CTS-AMI），將30天主要不良心腦血管事件這類硬終點(diǎn)作為主要終點(diǎn)，觀察通心絡(luò)是否真的能“救命”。
何為硬終點(diǎn)？硬終點(diǎn)是指在醫(yī)學(xué)研究中，通過(guò)客觀評(píng)定的結(jié)論作為終點(diǎn)事件，通常包括死亡、再入院等可以明確觀察和記錄的事件。軟終點(diǎn)則是更多地依賴于主觀意向，如癥狀改善等。因此，相比于軟終點(diǎn)，用硬終點(diǎn)來(lái)衡量一個(gè)藥物的療效具有更高的可信度和臨床意義。
研究結(jié)果顯示，在標(biāo)化西藥與血運(yùn)重建基礎(chǔ)上，通心絡(luò)可進(jìn)一步降低30天心腦血管不良事件率36%，降低1年心源性死亡率27%，降低1年再次心梗風(fēng)險(xiǎn)74%，且未增加出血風(fēng)險(xiǎn)。研究成果發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》，為10年來(lái)藥物治療國(guó)際重大突破，獲評(píng)“亞洲心血管醫(yī)學(xué)領(lǐng)域杰出研究”“中國(guó)心血管病學(xué)領(lǐng)域十大亮點(diǎn)”。
中國(guó)工程院院士張運(yùn)曾評(píng)價(jià)CTS-AMI研究是中藥／中成藥領(lǐng)域中第一個(gè)使用臨床硬終點(diǎn)作為主要終點(diǎn)的研究，邁出了中醫(yī)藥臨床研究采用硬終點(diǎn)的第一步。
干預(yù)“不通”
名捕參松養(yǎng)心、芪藶強(qiáng)心，解決心律失常、心衰國(guó)際性難題
脈絡(luò)“不通”導(dǎo)致絡(luò)阻失榮則發(fā)生心悸（心律失常），脈絡(luò)“不通”瘀血化水，絡(luò)息成積則發(fā)生心積／心水（心力衰竭），構(gòu)成心血管事件鏈由脈絡(luò)功能障礙至器質(zhì)性損傷、由脈絡(luò)自身病變繼發(fā)臟器組織損傷的復(fù)雜連續(xù)病變過(guò)程。
針對(duì)心律失常，賈振華團(tuán)隊(duì)確立以“溫清補(bǔ)通”治法代表性藥物參松養(yǎng)心膠囊作為該階段干預(yù)藥物，提出通過(guò)改善代謝綜合征／缺血誘發(fā)因素對(duì)心房顫動(dòng)影響、調(diào)節(jié)神經(jīng)重構(gòu)防上游因素，逆轉(zhuǎn)電重構(gòu)、降低心房顫動(dòng)易感性治當(dāng)前病變，逆轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)重構(gòu)、抑制心房纖維化、改善心功能控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。研究證實(shí)，參松養(yǎng)心膠囊具有“快慢兼治、整合調(diào)律”的綜合優(yōu)勢(shì)。
“我們開展了參松養(yǎng)心對(duì)射頻消融持續(xù)性心房顫動(dòng)患者預(yù)后的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究（SS-AFRF試驗(yàn)）。結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊可降低持續(xù)性房顫消融術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，顯著改善消融術(shù)后患者生活質(zhì)量，且安全性良好。”武漢大學(xué)人民醫(yī)院主任醫(yī)師黃鶴表示。該研究結(jié)果在2023年歐洲心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布……
“SS-AFRF試驗(yàn)研究為房顫消融術(shù)后復(fù)發(fā)的世界性治療難題提供了‘中國(guó)方案’，具有里程碑式的意義。”中國(guó)工程院院士顧曉松點(diǎn)評(píng)道。
針對(duì)心力衰竭，賈振華團(tuán)隊(duì)確立以“氣血水同治分消”治法代表性藥物芪藶強(qiáng)心膠囊作為干預(yù)藥物，提出該階段通過(guò)抑制神經(jīng)內(nèi)分泌激活，減少損傷因素保護(hù)心肌和微血管內(nèi)皮細(xì)胞防上游因素，通過(guò)強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管、抑制心室重構(gòu)治當(dāng)前病變，提高心功能、減少心力衰竭惡化及心血管死亡控下游傳變的“治本病，防未病”干預(yù)策略。
“射血分?jǐn)?shù)降低的心衰（HFrEF）至少占慢性心衰的50%，5年生存率很低。”南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師李新立表示。
李新立認(rèn)為芪藶強(qiáng)心膠囊的作用與現(xiàn)代心衰治療中“強(qiáng)心、利尿、擴(kuò)血管”的治療思路有不謀而合之處?；谇捌诘幕A(chǔ)研究，李新立團(tuán)隊(duì)開展了芪藶強(qiáng)心膠囊治療慢性心衰復(fù)合終點(diǎn)事件的評(píng)估（QUEST）的前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心研究。結(jié)果顯示，芪藶強(qiáng)心膠囊聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療可降低射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者主要復(fù)合終點(diǎn)事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)22%，降低心衰惡化再住院風(fēng)險(xiǎn)24%、心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)17%。相關(guān)研究成果發(fā)表在《自然·醫(yī)學(xué)》上。
中國(guó)工程院院士朱立國(guó)表示，芪藶強(qiáng)心膠囊為改善慢性心衰的遠(yuǎn)期預(yù)后提供了很好的治療方案。正如同期述評(píng)指出，一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)支持將中藥芪藶強(qiáng)心納入心力衰竭的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，這凸顯了通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)智慧與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的前景。這項(xiàng)具有里程碑意義的研究為中醫(yī)與現(xiàn)代臨床實(shí)踐的整合提供了令人信服的案例，開辟了改善心衰患者預(yù)后的新途徑。
科研人員正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)
第二十一屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)不僅是一場(chǎng)學(xué)術(shù)盛會(huì)，更是中醫(yī)藥現(xiàn)代化進(jìn)程的縮影。絡(luò)病理論以科學(xué)化、國(guó)際化為路徑，將傳統(tǒng)智慧轉(zhuǎn)化為攻克重大疾病的利器，為解決重大疑難心血管疾病提供了“中國(guó)方案”。
“絡(luò)病學(xué)的發(fā)展，不僅為中醫(yī)藥防治心腦血管疾病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等重大疑難病癥提供了新的思路和方法，也為中醫(yī)藥現(xiàn)代化、走向世界注入了強(qiáng)大動(dòng)力。”中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于文明說(shuō)。未來(lái)，絡(luò)病理論將繼續(xù)引領(lǐng)中醫(yī)藥走向世界舞臺(tái)的中心，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體書寫新的篇章。
編輯：郭成
