施維雅旗下全球首款I(lǐng)DH雙靶點抑制劑Vorasidenib在北京作為臨床急需進(jìn)口藥品準(zhǔn)予先試先行，正式落地北京天竺綜合保稅區(qū)，并可在指定醫(yī)療機構(gòu)用于救治IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤患者。隨著首批患者在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院接受這款創(chuàng)新藥物的治療，Vorasidenib在北京已經(jīng)進(jìn)入臨床應(yīng)用，豐富了IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤的用藥選擇，從而為更多患者爭取寶貴的治療時間和希望。
作為全球首款I(lǐng)DH雙靶點抑制劑，Vorasidenib是近20年來IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域的首個創(chuàng)新靶向藥物。繼2024年8月6日在美國獲批上市后，Vorasidenib分別在加拿大、澳大利亞、以色列、瑞士、阿聯(lián)酋獲批上市。2024年11月24日，Vorasidenib落地海南博鰲樂城先行區(qū)并實現(xiàn)“亞洲首用”。本次Vorasidenib落地北京，受益于“臨床急需進(jìn)口藥械審批綠色通道”這一的創(chuàng)新政策，即加快引進(jìn)境外上市、但尚未在中國批準(zhǔn)上市的治療手段和技術(shù)，大幅縮短患者用藥等候時間，并讓患者同步享受全球醫(yī)療科技的最新成果。
施維雅中國總經(jīng)理Manuel RUIZ表示：“繼博鰲樂城之后，Vorasidenib借助早期準(zhǔn)入政策創(chuàng)新落地北京并開始服務(wù)患者，讓我們感到非常自豪。施維雅始終將患者置于首位，不僅加速引進(jìn)全球領(lǐng)先、填補臨床空白的創(chuàng)新藥品，以滿足患者臨床急需，而且持續(xù)探索早期準(zhǔn)入路徑和場景，以提升患者對創(chuàng)新藥品的可及性。目前，通過早期準(zhǔn)入政策為患者提供創(chuàng)新藥物的進(jìn)程已經(jīng)開啟了第一步。未來，我們將繼續(xù)向提供先行政策的地區(qū)提出申請，擴大早期準(zhǔn)入創(chuàng)新藥物的可及范圍，更加廣泛的惠及患者。”
由于腦膠質(zhì)瘤的發(fā)病、進(jìn)展及治療副作用都可能涉及腦部功能區(qū)，患者往往面臨致死率高、致殘率高、復(fù)發(fā)率高的困境。在目前針對膠質(zhì)瘤有限的治療方式中，外科手術(shù)無法完全切除腫瘤，放化療則可能對患者身體或多個領(lǐng)域的神經(jīng)認(rèn)知功能產(chǎn)生長期嚴(yán)重副作用。即使采用手術(shù)切除、同步放化療和輔助化療的綜合治療，仍有90%以上的膠質(zhì)瘤患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)和進(jìn)展。
值得注意的是，IDH突變型彌漫性腦膠質(zhì)瘤患者中位發(fā)病年齡40歲左右，他們正值壯年，既是家庭的“頂梁柱”又是職場的“中堅力量”，但是患者術(shù)后大多存在不同程度的生理功能和社會心理方面的障礙，比如記憶缺陷、運動障礙、失語、焦慮和抑郁等，不但限制了患者日常活動和社會參與度，而且嚴(yán)重影響了患者及其家人的生活質(zhì)量。
作為全國首家依托空港口岸設(shè)立的綜保區(qū)，北京天竺綜合保稅區(qū)形成了以跨境醫(yī)藥貿(mào)易為特色的健康醫(yī)療服務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈布局。憑借成熟的綜合通關(guān)服務(wù)、全球航線網(wǎng)絡(luò)及綠色通道政策，北京天竺綜合保稅區(qū)建立了覆蓋罕見病臨床急需藥品臨時進(jìn)口、流通、使用全過程的“白名單”制度，為罕見病藥物、臨床急需藥械等提供一站式服務(wù)。
Vorasidenib屬于首批準(zhǔn)予進(jìn)口的臨床急需抗腫瘤藥品，目前已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院“腦膠質(zhì)瘤前沿創(chuàng)新治療(CURE)聯(lián)合門診”、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)外科門診進(jìn)入臨床應(yīng)用。
同時，2025年度北京普惠健康保新版特藥清單自6月10日起正式執(zhí)行，其中北京天竺綜合保稅區(qū)引進(jìn)的包括Vorasidenib在內(nèi)的5款海外特藥已納入報銷范圍。參保人在北京市內(nèi)定點醫(yī)療機構(gòu)即可享受北京普惠健康保的一站式特藥報銷服務(wù)，從而進(jìn)一步提升患者治療體驗及獲得感，助力改善生存獲益。
